Доскина Е.В.
Кафедра эндокринологии и диабетологии с курсом эндокринной хирургии ГОУ ДПО РМАПО, г. Москва
Цель: определить и оценить роль и место современной «метаболической» терапии в комплексном лечении женщин, находящихся в перименопаузальном периоде, больных метаболическим синдромом.
Материалы и методы: рандомизировано 45 пациенток (возраст от 43 до 61 года, 46,7+2,1) с основными проявлениями метаболического синдрома — ожиреним или избыточной массой тела, с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) (стаж СД от 3 месяцев до 6 лет), дислипидемией, артериальной гипертензией (стаж АГ от 0,6 до 18 лет). Длительность наблюдения — 3 месяца.
Результаты: методом случайных чисел пациенты были разделены на 2 группы, идентичные по основным лабораторно-метаболическим параметрам и сахароснижающей терапии (СТ) (глибенкламид — Манинил 1,75-5 мг, метформин — Багомет 500- 850 мг и росиглитазон — Авандия 2-8 мг) и гипотензивной терапии (препараты группы ингибиторов АПФ — каптоприл 12,5-25 мг). Пациентам 1 группы (Гр1) к терапии СТ добавлена метаболическая терапия препаратом Дибикор (Р № 010409, ПИК-ФАРМА, Россия) в дозе 500 мг 2 раза в сутки, в группе 2 (Гр2) проводилась стандартная терапия СТ. Коррекции сахароснижающей и гипотензивной терапии (в сторону увеличения дозы препаратов) не производилось. При скрининге у пациентов Гр1 средний уровень HbA1c составил — 8,7+1,24%, через 3 месяца отмечено снижение до 6,4+1,01% (р=0,05), в Гр2 отмечена тенденция к уменьшению с 8,56+1,1% до 7,9+1,19%. Тенденция с снижению гликемии натощак отмечена уже в течение первого месяца наблюдения в двух группах, однако к 3 месяцу в Гр1 — уменьшилась с 9,4+2,18 ммоль/л (при скрининге) до 6,0+0,78 ммоль/л (р=0,05), а Гр2 с 9,2+1,81 ммоль/л до 8,7+1,78 ммоль/л. При скрининге постпрандиальная гликемия составляла — от 6,9 до 14, 7 ммоль/л, в Гр1 отмечено снижение ПГ на 31,1 %, а в Гр. 2 на 15,9%. Уже через 4 недели терапии в Гр1 отмечено снижение среднесуточной амплитуды гликемических колебаний (по данным самоконтроля). Отмечено снижение индекса HOMA на 21% в Гр1, а в Гр2 на 16%. Выявлена тенденция к снижению ИМТ в Гр1 с 29,7+3,6 до 28,9+3,1, а в Гр2 с 28,9+3,56 до 28,6+3,5. Объем талии уменьшился на 14% в ГР1, в ГР2 на 8,6%. Показатели липидного спектра — ОХ в Гр1 снизился с 8,6 ммоль/л до 5,9 ммоль/л (р<0,001), в Гр2 с 8,7 ммоль/л до 7,9 ммоль/л. ТГ в группе пациентов, получавших препарат Дибикор с 2,53 ммоль/л до 2,01 ммоль/л (р>0,5), в Гр. 2 с 2,4 ммоль/л до 2,36 ммоль/л; ЛПВП увеличились с 1,28 ммоль/л до 1,41 ммоль/л (р<0,005) — Гр1, а в Гр2 с 1,28 ммоль/л до 1,31 ммоль/л; ЛПНП с 3,75 ммоль/л до 3,45 ммоль/л в Гр1, в Гр2 с 3,5 ммоль/л до 3,39 ммоль/л. Уровень АД — систолическое снизилось в Гр1 с 164 до 145,5 мм рт.ст (р<0,001), Гр2 с 168 до 160 мм рт.ст.; диастолическое с 89,7 до 78,9 мм рт.ст. Гр1, в то время в Гр2 отмечена тенденция к повышению с 88,9 до 90 мм рт.ст. При ЭКГ не отмечено статистически достоверных изменений. При ЭХОКГ выявлено незначительное увеличивает фракции выброса на 2,6%, уменьшение гипертрофированной массы миокарда левого желудочка на 3,2% (у пациенток с АГ) в Гр1 и без динамики в Гр2. При оценке качества жизни по шкале SF 36 — «восприятие общего состояния здоровья» улучшилось у 74,6% в Гр1, у 56,9% Гр2; «физическое функционирование» на 67,4% в Гр1, на 57% в Гр2; «психическое здоровье» на 87,2% в Гр1, на 56,1% в Гр2. У 42,2% выявлены вегетативные проявления патологического климактерия — приливы, чувство жара. В Гр1 частота проявлений снизилась на 54%, в Гр2 значимых изменений не отмечено. Никаких побочных явлений у пациенток Гр1 не зарегистрировано.
Выводы: Добавление препарата Дибикор в комплексную терапию больным метаболическим синдромом способствует улучшению показателей углеводного обмена (без увеличения дозы основных препаратов), липидного спектра крови,АД, а также показатели качества жизни.
